En la actualidad la farmacovigilancia es una tarea de vigilancia epidemiológica de los fármacos una vez que han sido comercializados.Su articulación más clara como sistema de vigilancia epidemiológica está constituido por el Programa de Notificación Voluntaria de Reacciones Adversas a Medicamentos auspiciado por la OMS.
La farmacovigilancia ha sido definida como " el conjunto de actividades que tiene por objeto identificar reacciones adversas previamente desconocidas, cuentificar sus riesgos, tomar medidas reguladoras al respecto e informar a los profesionales de la salud y al público en general sobre estas cuestiones" Laporte JR.Reaciones adversas a medicamentos y farmacovigilancia.Med Clin 1988;92:536-538.
La evaluación final del medicamento sólo puede hacerse después de haber sido puesto a disposición del cuerpo médico y a través de su uso masivo en esas condiciones. Así, podrán descubrirse efectos adversos que por su frecuencia o por ser influidos por factores no existentes en las condiciones controladas de los experimentos, no han sido detectadas en las fases anteriores. También pueden surgir diferencias de eficacia, en más o menos, o ampliando o disminuyendo las indicaciones.
Hace aproximadamente 30 años que en los países europeos y norteamericanos se pusieron en marcha programas nacionales de reportes de efectos adversos de medicamentos, luego que la demostrara con los hechos acontecidos en la década del 60, que las fases de investigación de medicamentos necesitaban una revisión. Si un medicamento como la Talidomida había superado todos los controles posibles hasta su comercialización, y había producido en esta etapa teratogénesis, era evidente la necesidad de una herramienta de control en el momento en que el medicamento comenzaba a ser comercializado. Surge así la fase IV o de Farmacovigilancia.
Tarjeta Amarilla
La tarjeta amarilla es uno de los procedimientos para la detección de reacciones adversas a medicamentos(RAM), se basa en la notificación espontánea de las RAM. Es el método recomendado por la OMS, en su programa internacional con participación de 45 países, que debe ser utilizado por todos los profesionales sanitarios ( médicos, farmacéuticos, veterinarios, enfermeros, etc.). Se desarrola en cuatro fases:
- Recogida de la información enviada por los profesionales sanitarios.
- Procesamiento de la información e intercambio con los diversos centros de Farmacovigilancia.
- Evaluación y valoración de la información obtenida.
- Retroinformación a los notificadores.
La tarjeta amarilla es un impreso que recoge los datos mínimos necesarios para evaluar una sospecha de racción adversa a un fármaco.
¿Como notificar?
Completando la Tarjeta Amarilla y enviándola por carta o e-mail al CIM de la Facultad de Ciencias Químicas, UNA, San Lorenzo. C.C. 1055 Campus Universitario.
Email: cim@qui.una.py
Elementos a tener en cuenta para efectuar la notificación
Se deben notificar todos los efectos adversos observados tras la administración de un medicamento en la asistencia hospitalaria y extrahospitalaria. De especial interés son las reacciones graves y las producidas por fármacos de reciente introducción en el mercado.
Por favor, notifique todas las reacciones adversas a fármacos recientemente introducidos en el mercado y las reacciones graves o raras de otros fármacos (vacunas, productos estomatológicos y quirúrgicos, DIU, suturas, lentes de contacto y líquidos también deben ser considerados medicamentos).
Notifique en la primera línea el fármaco que considere más sospechoso de haber producido la reacción. O bien ponga un asterisco junto al nombre de los medicamentos sospechosos, si cree que hay más de uno.
Notifique todos los demás fármacos, incluídos los de automedicación, tomados en los tres meses anteriores. Para las malformaciones congénitas, notifique todos los fármacos tomados durante la gestación.
No deje de notificar por desconocer una parte de la información que sele pide.
